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湘械注準(zhǔn)20232140365基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140365”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232140365 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用皮膚創(chuàng)面修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	詳見(jiàn)醫(yī)用皮膚創(chuàng)面修護(hù)凝膠型號(hào)規(guī)格附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和容器組成，容器為PE軟管、或壓泵塑料瓶（泵頭、底蓋為PP材質(zhì)，外殼為AS材質(zhì)，內(nèi)膽為PT材質(zhì)）、或壓泵玻璃瓶。本產(chǎn)品凝膠由卡波姆、甘油、甘露醇、透明質(zhì)酸鈉、氫氧化鈉、1，2-己二醇、對(duì)羥基苯乙酮、聚乙二醇-400和純化水融合而成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/4/27
有效期至	2028/4/26

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