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湘械注準(zhǔn)20192140079基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20192140079”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192140079   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房,4樓401-403
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用前列腺凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、180g、200g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由殼聚糖鹽酸鹽、重組膠原蛋白、甘油、纖維素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)和純化水制而成的凝膠和醫(yī)用高分子材料制成的推注器或軟管組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/3/3
有效期至 2024/4/28

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