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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？ 械字號面膜怎么查備案？

• 發(fā)布時間：2022-12-15 13:54:51
• 作者：yubin

械字號面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號，需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢？械字號面膜的分類是按風(fēng)險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。

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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？ 械字號面膜怎么查備案？

• 發(fā)布時間：2022-12-15 13:54:51
• 作者：yubin

械字號面膜更準(zhǔn)確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號，需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢？械字號面膜的分類是按風(fēng)險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。

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什么是一類二類械字號面膜，械字號面膜應(yīng)該怎么去選擇？

• 發(fā)布時間：2022-12-15 13:51:28
• 作者：yubin

國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。且“妝字號面膜”不能宣稱自己是“醫(yī)學(xué)護膚品”。

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什么是一類二類械字號面膜，械字號面膜應(yīng)該怎么去選擇？

• 發(fā)布時間：2022-12-15 13:51:28
• 作者：yubin

國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。且“妝字號面膜”不能宣稱自己是“醫(yī)學(xué)護膚品”。

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藥企合作 | 艾德生物與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作

• 發(fā)布時間：2022-08-12 14:02:23
• 作者：yubin

8月11日，第二屆羅氏泛腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新生態(tài)論壇在羅氏制藥中國上海園區(qū)正式啟幕，與會各方就泛腫瘤精準(zhǔn)診療解決方案展開討論。在本次論壇上，艾德生物與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作，共同助力開放、合作、創(chuàng)新的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈的發(fā)展，為患者提供更加精準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)療解決方案。同時，艾德生物副總經(jīng)理朱冠山博士應(yīng)邀參與了羅氏泛腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新生態(tài)論壇，就泛腫瘤精準(zhǔn)診療的理解以及如何建立有效的患者診斷路徑，發(fā)表了自己的看法。

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藥企合作 | 艾德生物與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作

• 發(fā)布時間：2022-08-12 14:02:23
• 作者：yubin

8月11日，第二屆羅氏泛腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新生態(tài)論壇在羅氏制藥中國上海園區(qū)正式啟幕，與會各方就泛腫瘤精準(zhǔn)診療解決方案展開討論。在本次論壇上，艾德生物與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作，共同助力開放、合作、創(chuàng)新的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈的發(fā)展，為患者提供更加精準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)療解決方案。同時，艾德生物副總經(jīng)理朱冠山博士應(yīng)邀參與了羅氏泛腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新生態(tài)論壇，就泛腫瘤精準(zhǔn)診療的理解以及如何建立有效的患者診斷路徑，發(fā)表了自己的看法。

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