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蘇械注準(zhǔn)20222181913基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20222181913”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20222181913 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	南京東萬生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號15幢,南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層
產(chǎn)品名稱	卡波姆婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	DW(15-3)、DW(20-4)、DW(25-5)、DW(30-6)、DW(35-7)、DW(40-8)、DW(50-10)、DW(60-12)、 DW(80-16)、DW(100-20)、DW(200-40)、DW(300-60)、DW(500-100)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	卡波姆婦科凝膠為高分子凝膠噴劑，由凝膠、噴瓶和導(dǎo)管組成。凝膠由卡波姆、羥苯甲酯、羥苯丙酯、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺適量及純化水組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-10-31
有效期至	2027-10-30

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