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蘇械注準20222142034基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20222142034”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20222142034   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路
生產(chǎn)地址 江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路
產(chǎn)品名稱 重組膠原蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 JNF-AJNF-BJNF-CJNF-DJNF-EJNF-FJNF-GJNF-HJNF-IJNF-JJNF-KJNF-LJNF-M
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 重組膠原蛋白凝膠敷料以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為主要原料輔以甘油卡波姆純化水組成；由鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供經(jīng)濕熱滅菌一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-11-25
有效期至 2027-11-24

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