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蘇械注準(zhǔn)20172641454基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20172641454”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20172641454   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇昌吉永生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓
生產(chǎn)地址 鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓
產(chǎn)品名稱 硅凝膠疤痕貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 單位（mm）30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 硅凝膠疤痕貼由凝膠層保護(hù)膜和離型層組成；凝膠層由硅凝膠硅油和純化水組成保護(hù)膜為聚氨酯膜離型層為聚乙烯膜；硅凝膠疤痕貼可重復(fù)性使用產(chǎn)品初始污染菌應(yīng)≤100cfu/g不得檢出大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌。產(chǎn)品按形狀尺寸不同分為30種規(guī)格；
適用范圍/預(yù)期用途 用于輔助改善皮膚病理性疤痕輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31

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