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蘇械注準20162641246基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20162641246”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20162641246   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 蘇州邁達醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號南3樓
生產(chǎn)地址 蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號南3樓
產(chǎn)品名稱 硅酮凝膠敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g5g10g15g30g40g50g60g80g90g100g
結構及組成/主要組成成分 硅酮凝膠敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分別為黏度為12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷黏度為100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度為0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝膠敷料采用塑料軟管灌裝。硅酮凝膠敷料按裝量的不同分為11種規(guī)格。硅酮凝膠敷料的二甲基硅油均為符合《中國藥典（2015）》（第四部）規(guī)定的二甲硅油制成。產(chǎn)品以非無菌形式提供。
適用范圍/預期用途 用于輔助預防和治療因燒傷創(chuàng)傷外科手術引起的增生性疤痕。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2016-11-11
有效期至 2021-11-10

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