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蘇械注準20162640986基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準20162640986”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20162640986   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 無錫貝迪生物工程股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 無錫馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園（紫云路）無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路132號
生產(chǎn)地址 無錫馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園（紫云路）無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路132號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用膠原復(fù)配型凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 A瓶10mg；B瓶10mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由A瓶B瓶和噴霧泵組成。A瓶由膠原蛋白凍干品和玻璃瓶組成。B瓶由純化水和聚酯塑料瓶組成。總蛋白含量應(yīng)不小于1.0mg/mL；重金屬含量應(yīng)不超過10μg/g。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于臨床輕中度炎癥較輕痤瘡痤瘡愈后早期色素沉著早期表淺性疤痕的治療；對粉刺暗瘡等肌膚及減輕術(shù)后疤痕的形成和色素沉著有輔助療效。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2016-09-23
有效期至 2021-09-22

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