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蘇械注準(zhǔn)20192140732基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20192140732”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20192140732 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	鹽城元杰塑業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響坎河?xùn)\|側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建安路與秋實(shí)路交叉口
生產(chǎn)地址	響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)響坎河?xùn)\|側(cè)鹽城市響水縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建安路與秋實(shí)路交叉口
產(chǎn)品名稱	一次性使用無菌凝膠給藥器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	I型II型III型3g5g10g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用無菌凝膠給藥器按結(jié)構(gòu)型式不同分為Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型。Ⅰ型給藥器由套筒芯桿護(hù)套和活塞組成。Ⅱ型給藥器由套筒芯桿和活塞(選配)組成。Ⅲ型給藥器由套筒芯桿護(hù)套和后蓋組成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌。給藥器采用符合YY/T0114-2008中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚乙烯專用料或采用符合YY/T0242-2007中規(guī)定的醫(yī)用輸液輸血注射器具用聚丙烯專用料制成?；钊捎梅蟉Y/T0243-2016中規(guī)定的天然橡膠制成。
適用范圍/預(yù)期用途	供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-07-01
有效期至	2024-06-30

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