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蘇械注準(zhǔn)20162230778基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20162230778”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20162230778 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路88號(hào)
生產(chǎn)地址	揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路88號(hào)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用滅菌超聲耦合劑 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	10g-100g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用滅菌超聲耦合劑為水性高分子凝膠型制劑由卡波樹脂丙二醇?xì)溲趸c和純化水組成。按裝量不同分為若干規(guī)格。基本參數(shù)聲速（35℃）1520-1620m/s；聲特性阻抗（35℃）1.5x106-1.7x106；聲衰減系數(shù)斜率（35℃）≤0.05dB/（cm.MHz）；粘度（25℃）≥20Pa.s；Ph值5.5-8.0。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于經(jīng)皮膚和經(jīng)陰道超聲檢查和治療時(shí)充當(dāng)介質(zhì)。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2016-08-10
有效期至	2021-08-09

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