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蘇械注準(zhǔn)20162230367基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20162230367”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20162230367   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 江蘇壹叁玖醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)（創(chuàng)業(yè)）園2-C-2幢第2層（B）
生產(chǎn)地址 鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)（創(chuàng)業(yè)）園2-C-2幢第2層（B）
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用消毒耦合劑  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 10g12g15g16g18g20g25g250g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用消毒耦合劑主要由卡波姆月桂醇醚硫酸鈉（甜菜堿）維生素B5三氯生丙二醇和去離子水組成為水性高分子凝膠型制劑；按裝量不同分為8種規(guī)格；耦合劑作用10min后對金黃色葡萄球菌大腸桿菌白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%；細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g大腸菌群致病性化膿菌（綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌）真菌不得檢出。
適用范圍/預(yù)期用途 用于超聲探頭與人體皮膚及陰道粘膜間的透聲介質(zhì)并具有消毒作用能減少醫(yī)源性交叉感染的機(jī)率。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-17
有效期至 2021-04-14

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