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魯械注準(zhǔn)20222021211基本信息
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注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20222021211   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用筋膜縫合器  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 D FCS-5.5mm、D FCS-8.5mm、D FCS-10.5mm、D FCS-12.5mm、D FCS-15.5mm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由閉合固件和縫針穿引器兩部分組成(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與2-0和0縫線配合使用)。閉合固件由夾頭、硅膠墊、外殼、拉桿、手柄組成;縫針穿引器由穿線針、護(hù)套和穿線針手柄組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口。
審批部門(mén) 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-10-19
有效期至 2027-10-18

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