魯械注準20212140229基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準20212140229”基本信息 | |
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注冊證編號 | 魯械注準20212140229 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號 |
產品名稱 | 醫(yī)用防護口罩 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 非無菌折疊掛耳式(ZS9501)、無菌折疊掛耳式(ZS9502); 非無菌折疊頭帶式(ZS9503)、無菌折疊頭帶式(ZS9504)。 |
結構及組成/主要組成成分 | 該產品由口罩體、鼻夾、口罩帶、調節(jié)扣組成,口罩體分為表層、中間層、底層。表層材料為聚丙烯紡粘無紡布,中間層材料為聚丙烯熔噴無紡布,底層材料為聚丙烯紡粘無紡布;口罩帶為滌綸松緊帶;鼻夾為鍍鋅鐵絲制成;調節(jié)扣為聚氯乙烯材料制成。產品以無菌和非無菌形式提供。 |
適用范圍/預期用途 | 適用范圍:供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。 |
審批部門 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2022-03-16 |
有效期至 | 2026-03-17 |
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