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魯械注準(zhǔn)20222061265基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“魯械注準(zhǔn)20222061265”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20222061265   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 ZS-26-A、ZS-26-B。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、探頭、顯示器三部分組成。主機(jī)由電腦主機(jī)和超聲主板（主板由DC/DC模塊、超聲信號(hào)發(fā)射和接收模塊、信號(hào)處理模塊、圖像處理模塊、控制模塊、數(shù)據(jù)輸出模塊組成）組成?？蛇x配探頭：5C2A、12L5A、8EC4A、4V2S、6V2W，可選購(gòu)附件：3D/4D模塊。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于經(jīng)體表、經(jīng)陰道對(duì)腹部器官、心臟、淺表組織器官等部位的血流進(jìn)行成像,不包括非常規(guī)的和接觸循環(huán)血液的應(yīng)用方式，供診斷使用。
審批部門(mén) 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-11-03
有效期至 2027-11-02

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