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國械注準(zhǔn)20233142036基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“國械注準(zhǔn)20233142036”基本信息
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20233142036   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 一次性使用三通閥  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第三類
型號規(guī)格 ZS-D-01、ZS-D-02、ZS-D-03、ZS-D-04、ZS-D-05、ZS-T-01、ZS-T-02、ZS-T-03、ZS-T-04、ZS-T-05
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用三通閥由公魯爾護(hù)帽 、三通閥固定板、三通閥鎖母 、母魯爾護(hù)帽、三通閥旋芯、三通閥底座組成。三通閥旋芯由聚乙烯(PE)材料制造;三通閥底座、三通閥螺母、三通閥固定板由聚碳酸酯(PC)材料制造;公魯爾護(hù)帽、母魯爾護(hù)帽由聚丙烯(PP)材料制造。采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 供臨床輸液、輸血過程中通過切換輸液、輸血流路,實(shí)現(xiàn)單路輸注或多路混合輸注用,可用于壓力輸注。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-12-26
有效期至 2028-12-25

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