國械注準(zhǔn)20233142036基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“國械注準(zhǔn)20233142036”基本信息 |
注冊證編號
| 國械注準(zhǔn)20233142036 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產(chǎn)地址 |
山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用三通閥 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第三類 |
型號規(guī)格 |
ZS-D-01、ZS-D-02、ZS-D-03、ZS-D-04、ZS-D-05、ZS-T-01、ZS-T-02、ZS-T-03、ZS-T-04、ZS-T-05 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
一次性使用三通閥由公魯爾護(hù)帽 、三通閥固定板、三通閥鎖母 、母魯爾護(hù)帽、三通閥旋芯、三通閥底座組成。三通閥旋芯由聚乙烯(PE)材料制造;三通閥底座、三通閥螺母、三通閥固定板由聚碳酸酯(PC)材料制造;公魯爾護(hù)帽、母魯爾護(hù)帽由聚丙烯(PP)材料制造。采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
供臨床輸液、輸血過程中通過切換輸液、輸血流路,實(shí)現(xiàn)單路輸注或多路混合輸注用,可用于壓力輸注。 |
審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023-12-26 |
有效期至 |
2028-12-25 |
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