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國械注準(zhǔn)20223081824基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準(zhǔn)20223081824”基本信息
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20223081824   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉穿刺包  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第三類
型號規(guī)格 AS-E、AS-E/SⅡ、AS-S、AS-N
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由基本配置一次性使用麻醉用針(硬膜外穿刺針、腰椎穿刺針、神經(jīng)阻滯穿刺針)、一次性使用麻醉用過濾器、一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭；選用配置一次性使用無菌注射器、一次性使用注射針、一次性使用低阻力注射器、導(dǎo)引針、負(fù)壓管、消毒液刷、醫(yī)用外科手套（無粉）、包布、洞巾、手術(shù)巾、醫(yī)用紗布、創(chuàng)口貼、醫(yī)用膠帶、固定圓片和托盤組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 一次性使用麻醉穿刺包適用于臨床對患者做硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔神經(jīng)阻滯麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯與蛛網(wǎng)膜下腔神經(jīng)阻滯聯(lián)合麻醉時穿刺、注射藥物。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-12-30
有效期至 2027-12-29

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