晉械注準(zhǔn)20202140051基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準(zhǔn)20202140051”基本信息 |
注冊證編號
| 晉械注準(zhǔn)20202140051 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號 |
生產(chǎn)地址 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用Ⅲ型膠原噴霧 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
10ml、20ml、30ml、40ml、50ml/瓶 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
該產(chǎn)品主要材料為具有三螺旋結(jié)構(gòu)的人源Ⅲ型膠原蛋白,輔以PBS緩沖液(由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成)、甘油和少量防腐劑(尼泊金酯類和苯氧乙醇)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
該產(chǎn)品可物理性阻隔創(chuàng)面,適用于皮炎、濕疹、痤瘡引起的皮膚屏障損傷修復(fù),預(yù)防疤痕形成。 |
審批部門 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020/4/10 |
有效期至 |
2025/4/9 |
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