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晉械注準(zhǔn)20202180054基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“晉械注準(zhǔn)20202180054”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 晉械注準(zhǔn)20202180054   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào)
生產(chǎn)地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用Ⅲ型膠原陰道凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g/支（瓶）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要材料為具有三螺旋結(jié)構(gòu)的人源Ⅲ型膠原蛋白，輔以賦形劑及少量防腐劑（尼泊金酯類和苯氧乙醇）。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，用于陰道萎縮、提高陰道濕潤(rùn)度，減輕陰道干澀及瘙癢、灼熱等癥狀。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020/4/10
有效期至 2025/4/19

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