晉械注準(zhǔn)20232140002基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準(zhǔn)20232140002”基本信息 |
注冊證編號(hào)
| 晉械注準(zhǔn)20232140002 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào) |
生產(chǎn)地址 |
山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用重組ⅩⅦ型膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
膠原蛋白溶液含量3g/貼、5g/貼、10g/貼、20g/貼、30g/貼、50g/貼 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本產(chǎn)品由膠原蛋白溶液(含重組膠原蛋白、輔以乳酸鈉、透明質(zhì)酸鈉和少量防腐劑)和無紡布組成。包裝材料為鋁塑復(fù)合袋。一次性使用。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
本產(chǎn)品起物理屏障作用,用于提供皮膚過敏、激光、光子術(shù)后等淺表或非慢性創(chuàng)面的愈合環(huán)境。 |
審批部門 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2023/1/17 |
有效期至 |
2028/1/16 |
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