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湘械注準20222141772基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141772”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141772   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 T型(235mm×200mm)；F型(190mm×100mm、190mm×67mm、200mm×60mm、195mm×65mm、190mm×95mm、100mm×67mm)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由溶液、無紡布及隔離紙(F 型無隔離紙)組成,產(chǎn)品以鋁箔袋封裝而成。溶液由純化水、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、己二醇、丙二醇組成；隔離紙為聚丙烯(pp)材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌提供，一次性使用。
適用范圍/預期用途 適用于非慢性創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-09-20
有效期至 2027-09-19

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