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湘械注準(zhǔn)20232140347基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140347”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232140347   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南美媛本草生物工程有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路32號(hào)
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)竹韻路32號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用β-葡聚糖修護(hù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 T 型(235mm*200mm)；F 型 (190mm*100mm、190mm*67mm、200mm*60mm、195mm*65mm、190mm*95mm、100mm*67mm)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由純化水、β-葡聚糖、聚谷氨酸鈉、羥乙基纖維素、卡波姆、甘油、海藻糖、羥苯甲酯、丙二醇、己二醇、三乙醇胺制成的溶液、無(wú)紡布及隔離紙(F 型無(wú)隔離紙)組成，產(chǎn)品以鋁箔袋封裝而成。隔離紙為聚丙烯(PP) 材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無(wú)菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-04-17
有效期至 2028-04-16

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