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晉械注準20152640036基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準20152640036”基本信息
注冊證編號 晉械注準20152640036   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
生產(chǎn)地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
產(chǎn)品名稱 宮頸粘膜誘導(dǎo)凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g/支;5g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸粘膜誘導(dǎo)凝膠組成。主要成分為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂(卡波姆)組成,輔以重組人表皮生長因子及抑菌防腐劑。推注器為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
適用范圍/預(yù)期用途 用于急、慢性宮頸炎、宮頸糜爛的修復(fù),宮頸填塞對宮頸疾病物理治療后具有促進創(chuàng)面愈合的作用,調(diào)節(jié)陰道微生態(tài),用于陰道微生態(tài)失調(diào)引起的陰道炎癥。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020/3/17
有效期至 2023/7/19

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