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吉械注準20222170734基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“吉械注準20222170734”基本信息
注冊證編號 吉械注準20222170734   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 延吉市鴻運街955號
生產(chǎn)地址 延吉市鴻運街955號
產(chǎn)品名稱 貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 詳見產(chǎn)品技術要求
結構及組成/主要組成成分 貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G，每100G產(chǎn)品中貽貝足絲蛋白分別為0.005G、0.010G、0.030G、0.10G，甲基纖維素均為2.22G，丙二醇均為11.11G，甘油均為11.11G，檸檬酸均為0.29G（PH調節(jié)劑），其余均為注射用水。包裝容器分為Ⅰ型：一次性注入器；Ⅱ型：噴霧瓶；Ⅲ型：聚乙烯瓶。
適用范圍/預期用途 用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/9/14
有效期至 2027/9/13

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